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微晶纖維素有什么特點?
【概要描述】微晶纖維素有什么特點?
微晶纖維素是由植物纖維素水解后得到的,近似過程是:稀釋的無機酸溶液水解α-纖維素,其中α-纖維素可以由纖維素植物的纖維素紙漿制成。
微晶纖維素有什么特點?

微晶纖維素是由植物纖維素水解后得到的,近似過程是:稀釋的無機酸溶液水解α-纖維素,其中α-纖維素可以由纖維素植物的纖維素紙漿制成。將水解纖維素過濾、純化,并將漿料噴霧干燥,以形成具有廣泛分布粒度的多孔顆粒。
使用體驗:
(1) 微晶纖維素在固體制劑中的應用特點是其高壓縮性。與其他固體藥物賦形劑相比,這是因為微晶纖維素分子之間有氫鍵,在壓制時氫鍵結合,因此具有高壓縮性,可以提高片劑的硬度。因此,它經常被用作干粘合劑;同時,當壓制的藥片遇到液體時,水會迅速進入含有微晶纖維素的藥片,氫鍵會立即斷裂,因此也可以用作崩解劑。因此,它被廣泛用于片劑生產。
(2) 微晶纖維素具有高吸水能力。一方面,它在濕法造粒過程中具有良好的漿料吸收能力,粘合劑/潤濕劑具有足夠的使用空間,或在粘合劑中添加其他功能性輔助材料,因此操作更可控;另一方面,潤濕性良好。在濕法造粒過程中,可以提高材料的潤濕性均勻性,這有利于造粒均勻性和最終產品的含量均勻性;第三,微晶的高吸水性導致制備物的強吸濕性。純微晶的吸濕增重在RH75%時5天大于5%,在RH92.5%時5天超過10%。因此,當處方中微晶的比例較高時,應注意吸濕穩定性。在常規儲存條件下,微晶的含水量一般在3%~5%左右,相對穩定;
(3) 微晶纖維素的二次壓縮成形性較差,而乳糖相對較好;
(4) 由于微晶纖維素不溶于水,在溶解過程中會出現“見底”現象,即在溶解后期微晶會在溶解杯底部堆積,導致API釋放不完全。因此,對于不溶藥物,微晶的比例一般建議不超過30%。如果出現底部,微晶的比例可以降低,或者溶解速度可以提高(50 75 rpm)
(5) 在不同類型的微晶纖維素體系中,總體平衡是流動性越好,成形性越低。
6) 公園里的一些同志提到,“用微晶纖維素壓制空白藥片在水中會很快分解,但在酸中分解得很厲害”。該原理被解釋為“纖維素將在酸中酸解形成水溶性單糖溶液層,單糖溶液層形成所產生的溶解壓力將減緩水滲透到核心的速度,纖維素水解產生的單糖粘度將進一步抑制其吸水和膨脹”
(7) 另一位戰友提到,“使用水基涂料時,盡量避免使用MCC,因為薄膜涂料大多是水基的(如水性分散體)?!贝既苄酝苛虾苌儆米魍苛?。微晶纖維素易于吸水、軟化和膨脹,因此不適合用于片劑包衣。我曾經做過一種片劑,處方中含有約20%的微晶纖維素,并涂有水分散體。盡管我探索了許多涂層條件,但我仍然沒有擺脫單邊膨脹和開裂的問題,我不得不使用其他輔助材料。"
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